Galaxy银河顺利通过兽用生物制品GCP资格认证
2022-02-20 13:38:49
admin
160
2月17日，农业农村部畜牧兽医局发布了《兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第二十二批）的通知》，认定青岛Galaxy银河医药技术有限公司获兽药临床试验质量管理规范兽用生物制品GCP资质认证。
此前，由中国兽医药品监察所、山东省畜牧兽医局和青岛畜牧兽医局的专家组成兽药GCP评审专家组，对Galaxy银河进行了现场评审。
检查评审中，专家组考察了Galaxy银河的机构设置、试验设施建设和运行情况，详细核查了申报项目的SOP及试验记录、人员情况、质量保障体系等档案材料，对实验人员的实验操作技能进行了现场测试，并与项目负责人和主要临床试验技术人员进行了面对面的座谈交流。
兽药GCP资质的获得，标志着Galaxy银河成为国家认可的具备合格资质的兽药临床试验单位。未来，Galaxy银河将继续依据严谨的科研能力，夯实服务基础，强化服务意识，严格按照兽药GCP实施和推进实验，带动行业兽药研发良性发展，为动物健康保驾护航，为健康事业的发展贡献力量。
药品临床试验质量管理规范（GCP）：是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、检查监督、记录、分析总结和报告等。
兽药临床试验质量管理规范（兽药GCP）：是为规范兽药临床试验过程，确保试验数据的真实性、完整性和准确性，根据《兽药管理条例》制定的兽药临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、检查监督、记录、分析总结和报告等。