药代动力学评价
为化学药、生物技术药品(蛋白/多肽、单抗、双抗、ADC、PDC、疫苗、DNA/mRNA 、细胞药物等)提供各项药代动力学研究,获得药物的基本药代动力学参数,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)的过程和特征,揭示药物在体内的动态变化规律,为客户的药物临床前、临床试验研究阶段药代动力学研究提供支持和服务。
体外ADME研究服务项目
● 代谢稳定性 (微粒体/S9/肝细胞/血浆) ● Caco-2渗透性
● P450酶抑制 (包括TDI) ● 外排与摄取转运体
● P450酶诱导 ● (P-gp/BCRP/OATs/OCTs/OATPs)
● P450酶表型分析(重组酶/化学抑制剂) ● 体外代谢产物鉴定
● 蛋白结合率 (血浆/组织/微粒体) ● GSH反应性代谢产物捕获
● 红细胞/血浆分配比
体外PK研究服务项目
● 小鼠/大鼠/豚鼠/兔/犬/小型猪/食蟹猴 ● 排泄研究/体内代谢产物鉴定
● 静脉/皮下/透皮/肌肉/腹腔/口服/舌下/鼻腔/玻璃体/口鼻暴露给药 ● 体内药物相互作用
● 静脉插管/输液泵/胆管插管 ● 荷瘤鼠PK/PD
● 盒式给药/连续微量采血 ● 大动物猴/犬B超引导下肝脏活检
● 多周期交叉BE/处方筛选 ● 大动物猴/犬肌肉活检
● 组织分布/血脑屏障通透性