非临床研究与服务
2024-12-17 15:09:32
Harwars
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非临床研究与服务
早期毒理学评价 主要从事药物非临床研究工作,即药物安全性评价,主要研究项目有:急性毒性试验、长期毒性试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验、局部毒性试验、安全药理试验、毒代动力学试验、药理药效学研究、药代动力学研究等。 药代动力学评价 为化学药、生物技术药品(蛋白/多肽、单抗、双抗、ADC、PDC、疫苗、DNA/mRNA 、细胞药物等)提供各项药代动力学研究,获得药物的基本药代动力学参数,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)的过程和特征,揭示药物在体内的动态变化规律,为客户的药物临床前、临床试验研究阶段药代动力学研究提供支持和服务。 药理药效评价 已完成几千次动物模型制备,涵盖神经系统、眼科、皮肤、骨科、消化代谢、免疫模型等制备百余种成熟的动物疾病模型。完整的配套病理学、组织学、行为学等检测手段。根据定制方案实施模型制备;依据病理结果确认模型复制成功;对动物模型实施药物干预,进行后续相应检测验证。 BSL-2/ABSL-2实验平台 主要开展动物病原微生物感染与致病机制、免疫机理和防控技术研究,可根据科研需求、个性化设计动物实验,对外承接科研、药物、生物制品等委托合作。实验室建筑面积1900 ㎡,分为负压普通和负压屏障,配置有先进的饲养及实验设备,包括负压隔离器、生物安全柜、负压解剖台、过氧化氢发生器、脉动高压灭菌柜等,可以开展《动物病原微生物分类名录》、《动物病原微生物不同活动生物安全要求细则》中规定的三、四类动物病原微生物的动物感染性实验。